9 PREDICCIONES PARA LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA EN 2022
Fecha：
2022-01-13
1. Los componentes digitales impulsan un nuevo valor para la farmacéutica
En 2022, un número creciente de empresas farmacéuticas reconocerán cómo sus productos podrían ofrecer resultados significativamente mejorados con un componente digital, predijo Jaydev Thakkar, director de operaciones de Biofourmis, que ofrece terapias digitales y soluciones de atención en casa impulsadas por IA. “Este componente digital podría ser un tratamiento aprobado por los reguladores, combinado con un medicamento que ayuda a tratar o gestionar una enfermedad, o un elemento de atención virtual para mejorar la participación y la experiencia del paciente a lo largo del proceso de gestión de la enfermedad,” dijo Thakkar.
Las herramientas digitales de acompañamiento pueden capturar datos significativos sobre la eficacia, seguridad, adherencia y participación de los medicamentos en situaciones reales. A medida que más empresas farmacéuticas se den cuenta de este hecho, tales “herramientas también se volverán esenciales para desarrollar contratos basados en el valor con los pagadores,” agregó Thakkar. “Esperamos que más empresas farmacéuticas lancen nuevos medicamentos junto con terapias digitales basadas en evidencia o introduzcan un componente de atención virtual para acompañar un medicamento previamente lanzado que todavía controlan bajo patente.”
2. Despegue de los diseños dinámicos de ensayos clínicos
La pandemia ha alterado la forma en que la biofarmacéutica satisface las complejas necesidades de los pacientes en la investigación clínica. “Gracias a estos cambios, los pacientes que desean participar en muchos ensayos clínicos ya no están limitados a un solo lugar,” dijo Tom Lemberg, fundador y director ejecutivo de Curebase, que ha creado una plataforma de software para ensayos clínicos descentralizados. “Los pacientes tienen estilos de vida únicos, y los diseños de estudios que no pueden acomodar las necesidades de los pacientes no logran reclutar participantes de manera efectiva.”
Los ensayos clínicos tradicionales a menudo pueden ser una carga para los pacientes. “No es raro ver un ensayo que requiera que el paciente visite el mismo sitio de ensayo clínico repetidamente, y esos ensayos a veces solo aseguran a un solo paciente para condiciones comunes,” dijo Lemberg.
Un número creciente de estudios ahora permite más flexibilidad en cómo los pacientes eligen participar. “Cuando la participación puede manejarse de manera virtual — en casa, en farmacias locales o con su propio médico — estas opciones son una forma efectiva de involucrar a los pacientes de manera exitosa,” dijo Lemberg. “A medida que avanzamos hacia 2022, espero que veamos diseños de ensayos dinámicos que ofrezcan a los pacientes una cantidad cada vez mayor de métodos para participar en estudios desde casa o en medio de su estilo de vida ocupado viajando por el mundo,” agregó. “La biofarmacéutica debe satisfacer las necesidades de estas personas para acelerar los estudios e involucrar a los pacientes objetivo.”
3. La ciencia de datos en el descubrimiento y desarrollo de fármacos evoluciona
2021 demostró ser un año clave para la adopción de la ciencia de datos en la industria farmacéutica para el descubrimiento y desarrollo de fármacos. Jane Z. Reed, directora de ciencias de la vida en Linguamatics, una empresa de IQVIA, espera que esta tendencia continúe. “Las empresas corren el riesgo de perder oportunidades de mercado si esperan al desarrollo de soluciones empresariales, por lo que los científicos de datos están pidiendo herramientas basadas en la nube que se puedan integrar rápida y fácilmente en los flujos de trabajo existentes, sin necesidad de implementar una solución empresarial,” dijo Reed. “Se necesitan herramientas ágiles que puedan aprovecharse con los procesos existentes para proporcionar las respuestas adecuadas.”
El aumento del interés en la ciencia de datos en la farmacéutica abarca el procesamiento de lenguaje natural (NLP, por sus siglas en inglés), que puede ayudar a “los científicos de datos a automatizar y acelerar los flujos de trabajo para textos no estructurados más rápida y eficientemente, para obtener información que informe el proceso de desarrollo de fármacos,” dijo Reed.
4.La farmacéutica invierte en farmacogenómica
Las mutaciones genéticas juegan un papel importante en muchas enfermedades, pero menos de 200 de los 20,000 medicamentos aprobados por la FDA tienen indicaciones y usos etiquetados que incluyen mutaciones genéticas. “En 2022, los investigadores en ciencias de la vida aumentarán su inversión en farmacogenómica,” dijo Jim Robbins, vicepresidente senior de ciencias de la vida en Arcadia, una empresa de datos y software en salud.
“Esta inversión se enfocará en dos áreas clave: la recolección de datos genómicos de poblaciones genéticamente diversas y la vinculación de estos datos con datos fenómicos profundos que incluyen reclamaciones, registros electrónicos de salud estructurados, registros de salud electrónicos no estructurados extraídos mediante NLP, resultados de laboratorio y datos de dispositivos portátiles,” dijo Robbins. Robbins anticipa que los datos genómicos-fenómicos resultantes acelerarán el descubrimiento farmacogenómico. Como resultado, la farmacogenética “reconfigurará el paradigma actual de aprobaciones de fármacos específicos para enfermedades a aprobaciones de indicaciones y usos específicos para mutaciones,” afirmó.
5. Las terapias digitales avanzan
El uso de terapias digitales (DTx) para condiciones de alta necesidad, incluidas enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer, acelerará en 2022, dijo Aniket Singh Rajput, CEO y fundador de Neuroglee Therapeutics. “Aunque hay más de 100 medicamentos en desarrollo para la enfermedad de Alzheimer, no todos los pacientes son candidatos para cada medicamento; muchos tienen solo un efecto modesto sobre el funcionamiento cognitivo de los pacientes, el comportamiento y otros síntomas; y puede ser difícil medir objetivamente cualquier mejora de manera continua,” dijo Aniket Singh Rajput, CEO y fundador de Neuroglee Therapeutics, que construye terapias digitales personalizadas y soluciones de atención virtual para enfermedades neurodegenerativas. “Esto significa que existe una necesidad urgente de frenar el deterioro cognitivo relacionado con la demencia a través de terapias digitales, ya sea como terapia adyuvante o monoterapia,” agregó Rajput.
Rajput es optimista sobre la perspectiva de la tecnología emergente que puede emplear gamificación y tareas cognitivas en una tableta digital, y los algoritmos de aprendizaje automático personalizarán las tareas para cada paciente según su línea base personal. “Además, la plataforma hará un seguimiento continuo de la cognición del paciente, permitiendo al equipo clínico realizar monitoreos clínicos, evaluaciones continuas e intervenciones, todo de forma virtual,” dijo Rajput. “Dada la enorme necesidad insatisfecha en esta área, esta podría ser una de las mayores revoluciones en el espacio de las DTx.”
6. La adopción de radiómica continúa ganando fuerza en el desarrollo de fármacos
Los desarrolladores de medicamentos aumentarán el uso de la radiómica, o análisis avanzado de imágenes, para ayudar a guiar las estrategias de ensayos clínicos, predijo Rose Higgins, CEO de HealthMyne. “Por ejemplo, las empresas de ciencias de la vida pueden desarrollar criterios de inclusión-exclusión más robustos para los ensayos clínicos y predecir con mayor precisión los resultados de los pacientes al aprovechar la radiómica, que crea nuevos conocimientos sobre la biología de los tumores a través de algoritmos de inteligencia artificial que analizan imágenes tradicionales como tomografías computarizadas y escáneres PET,” dijo Higgins. “Al permitir que los investigadores obtengan datos del mundo real que cuantifican objetivamente las características de los tumores de los pacientes con cáncer, la radiómica permite a los clínicos hacer predicciones personalizadas basadas en datos sobre cómo progresará la enfermedad de un paciente.”
7. El uso de IA en la industria farmacéutica sigue madurando
La adopción de la IA en la industria farmacéutica sigue estando en una etapa incipiente. Pero el próximo año, la industria farmacéutica se beneficiará de nuevos conocimientos para comprender a los pacientes y las enfermedades gracias a los avances en inteligencia artificial, según Sujay Jadhav, CEO de Verana Health. “Específicamente, el procesamiento de lenguaje natural, el aprendizaje automático y la visión por computadora desbloquearán conocimientos más profundos sobre la progresión de enfermedades, las características clínicas y los resultados que informan el ciclo de vida del fármaco,” dijo Jadhav. “Existen valiosos datos del mundo real y no estructurados almacenados en los registros electrónicos de salud,” agregó. “Usar el procesamiento de lenguaje natural para comprender los textos libres y obtener conocimientos significativos de millones de notas de los médicos permitirá a las empresas de ciencias de la vida avanzar en la investigación y desarrollar terapias más específicas y efectivas para los pacientes.”
8. La dosificación precisa se vuelve más común
Los eventos adversos prevenibles por medicamentos son demasiado comunes, lo que lleva a aproximadamente cientos de miles de ingresos hospitalarios cada año. El aumento de la dosificación precisa y el monitoreo de medicamentos especializados, especialmente aquellos con índices terapéuticos estrechos y grandes variaciones en la respuesta a los fármacos, puede ayudar a abordar el problema, dijo Sirj Goswami, CEO y cofundador de InsightRX.
“En 2022, muchas empresas farmacéuticas comenzarán a incorporar la dosificación precisa desde el inicio del proceso de desarrollo de medicamentos para fármacos especializados para cerrar la brecha de datos del mundo real y ayudar a desarrollar recomendaciones de dosificación más precisas para los nuevos tratamientos terapéuticos,” dijo Goswami.
9. La atención médica virtual acelera más cambios en la tecnología de la salud
El apetito ampliado de los pacientes por la atención médica en casa tendrá un efecto dominó en la tecnología de la salud, incluyendo el impulso de tecnologías digitales que habiliten la atención virtual a gran escala, predijo Andrew Burns, director de crecimiento de DrFirst. “Esta tecnología irá más allá de las visitas de telemedicina e incluirá nuevas formas de apoyar al paciente en casa durante todo su recorrido,” dijo Burns. “Las oportunidades ampliadas para la atención remota, a su vez, impulsarán la necesidad de una mejor comunicación y conexión entre los pacientes y su equipo de atención completo.”
La demanda de atención médica virtual está destinada a crecer a medida que las poblaciones en muchas partes del mundo envejecen. “Podemos fortalecer la conexión y participación del paciente con acceso seguro a sus datos de salud, integrados sin problemas con recursos clínicos y educativos personalizados y relevantes que satisfacen sus necesidades específicas,” dijo Burns. “Los pacientes esperarán un acceso más fácil y mayor a sus registros médicos y querrán información médica confiable para desempeñar un papel más activo en sus decisiones de tratamiento.”