Servicio
I Soporte Técnico Pre-venta
Participar en la planificación inicial del proyecto y ofrecer asesoramiento experto sobre la selección de equipos para la industria farmacéutica, incluyendo líneas de llenado de líquidos, sistemas de tratamiento de agua y equipos de empaque.
Enviar ingenieros técnicos y personal de ventas para llevar a cabo una comunicación profunda con el personal técnico del cliente y ofrecer una solución preliminar sobre la selección del tipo de equipo.
Suministrar al cliente el diagrama de flujo del proceso, datos técnicos y el diseño de la instalación de los equipos relacionados para que el cliente pueda diseñar la planta.
Proporcionar un ejemplo de ingeniería de la empresa para que el cliente lo utilice como referencia durante la selección de tipo y el diseño, así como los documentos correspondientes para intercambios técnicos.
Inspeccionar el campo de producción y el flujo del proceso de la empresa. Suministrar documentos relacionados con el sistema de gestión logística y el sistema de control de calidad.
II Gestión de Proyectos en Venta
Con respecto al proyecto con su contrato firmado, la empresa lleva a cabo la gestión del proyecto que abarca el proceso general desde la firma del contrato hasta la verificación final y la aceptación del proyecto. Los pasos básicos son los siguientes: firma del contrato, determinación del plano del sitio, producción y procesamiento, ensamblaje y depuración menores, depuración del ensamblaje final, inspección de entrega, envío de equipos, depuración de terminales, verificación y aceptación.
La empresa designará un ingeniero con experiencia en gestión de proyectos como responsable del proyecto, quien asumirá la plena responsabilidad de la gestión y la comunicación del proyecto. El cliente debe confirmar el material de embalaje y dejar una muestra. También debe proporcionar el material para la ejecución de pruebas piloto durante el ensamblaje y la depuración sin costo para el proveedor.
La inspección y aceptación preliminar del equipo puede realizarse en la fábrica del proveedor o en la fábrica del cliente. Si se lleva a cabo en la fábrica del proveedor, el cliente debe enviar personal para la inspección dentro de 7 días hábiles después de recibir la notificación de finalización de la producción del equipo. Si se lleva a cabo en la fábrica del cliente, el equipo debe ser desempacado y verificado con la presencia de personal del proveedor y del cliente dentro de 2 días hábiles después de la llegada del equipo. El informe de inspección y aceptación también debe ser completado.
El esquema de instalación del equipo se determina mediante el acuerdo de ambas partes. EI personal de depuración guiará la instalación de acuerdo con el contrato y proporcionará capacitación en el sitio para el personal operativo y de mantenimiento del usuario.
Siempre que se suministren agua, electricidad, gas y materiales de depuración, el cliente puede notificar en forma escrita al proveedor para enviar personal para la depuración del equipo. El gasto en agua, electricidad, gas y materiales de depuración debe ser cubierto por el cliente.
La depuración se lleva a cabo en dos fases. En la primera fase se realiza la instalación del equipo y la disposición de las líneas. En la segunda fase, se realiza la depuración y ejecución de pruebas piloto, siempre que el aire acondicionado del usuario esté purificado y estén disponibles el agua, electricidad, gas y los materiales de depuración.
En cuanto a la inspección final y aceptación, se realiza la prueba final de acuerdo con el contrato y el manual de instrucciones del equipo en presencia tanto del personal del proveedor como del responsable del cliente. El informe de inspección final se completa al finalizar la prueba final.
III Documentos técnicos proporcionados
I) Datos de calificación de diseño (DQ)
1. Especificación de diseño
2. Especificación funcional
II) Datos de calificación de instalación (IQ)
1.Certificado de calidad, manual de instrucciones, lista de empaque
2.Lista de envío, lista de piezas de repuesto, notificación para depuración
3.Diagramas de instalación (incluyendo dibujo de contorno del equipo, dibujo de ubicación de tuberías de conexión, dibujo de ubicación de nodos, diagrama esquemático eléctrico, diagrama de transmisión mecánica, guía de instalación y izaje)
4.Manual de operaciones para las principales partes adquiridas
III) Datos de calificación de rendimiento (PQ)
1.Informe de inspección de fábrica de los parámetros de rendimiento
2.Certificado de aceptación del instrumento
3.Certificado de material crítico de la máquina principal
4.Normas vigentes de aceptación del producto
IV) Datos de calificación de operación (OQ)
1.Método de prueba para los parámetros técnicos y el índice de rendimiento del equipo
2.Procedimiento operativo estándar, procedimiento estándar de enjuague
3.Procedimientos para mantenimiento y reparación
4.Estándares de integridad del equipo
5.Registro de calificación de instalación
6.Registro de calificación de rendimiento
7.Registro de calificación de pruebas piloto
V) Verificación del rendimiento del equipo (FAT)
1.Verificación de la funcionalidad básica (comprobación de cantidad cargada y claridad)
2.Verificación de la conformidad de la estructura y fabricación
3.Prueba funcional para los requisitos de control automático
4.Provisión de una solución que permita que el conjunto completo de equipos cumpla con la verificación GMP
IV servicio post-venta
Establecer archivos de equipo de los clientes, mantener una cadena de suministro continua de repuestos y proporcionar asesoramiento sobre actualizaciones técnicas y reemplazos para el cliente.
Establecer un sistema de seguimiento. Visitar periódicamente al cliente después de que la instalación y la depuración del equipo estén finalizadas para retroalimentar información sobre el uso del equipo y garantizar la operación estable y confiable del equipo, eliminando las preocupaciones del cliente.
Responder en un plazo de 2 horas después de recibir la notificación de falla del equipo o solicitud de servicio del cliente. Organizar que el personal de mantenimiento llegue al sitio dentro de las 24 horas, y en un máximo de 48 horas.
Período de garantía de calidad: 1 año después de la aceptación del equipo. Las "tres garantías" que se aplican durante el período de garantía de calidad incluyen: garantía de reparación (para la máquina completa), garantía de reemplazo (para piezas de desgaste, excepto daños causados por el usuario) y garantía de reembolso (para partes opcionales).
Establecer un sistema de quejas de servicio. Nuestro objetivo final es servir mejor a nuestros clientes y aceptar la supervisión de nuestros clientes. Debemos poner fin de manera rotunda a la situación en la que nuestro personal solicite pagos durante la instalación del equipo, depuración y servicio técnico.
V Programa de Capacitación para Operación y Mantenimiento
El principio general de la capacitación es "alta cantidad, alta calidad, rapidez y reducción de costos". El programa de capacitación debe estar enfocado a la producción.
Curso: Teórico y práctico. El curso teórico abarca principalmente el principio de funcionamiento del equipo, estructura, características de rendimiento, rango de aplicaciones, precauciones operativas, etc. El curso práctico, con un enfoque de aprendizaje tipo "aprendiz", permite a los participantes dominar rápidamente la operación, el mantenimiento diario, la depuración y la resolución de problemas del equipo, así como el reemplazo y ajuste de las piezas especificadas.
Docentes: Diseñadores principales del producto y técnicos con experiencia.
Participantes: Personal operativo, de mantenimiento y de gestión relacionado del cliente.
Modalidad de capacitación: El programa de capacitación se realiza en el sitio de fabricación del equipo de la empresa por primera vez, y la segunda fase del programa se lleva a cabo en el sitio de producción del usuario.
Tiempo de capacitación: Dependiendo de la situación práctica del equipo y de los participantes.
Costo de capacitación: Provisión gratuita de materiales de capacitación, alojamiento gratuito para los participantes y sin cargo por capacitación.