MIRA DE NUEVO PHARMA EN EL AÑO DEL OXE, 2021
Fecha：
2022-01-04
A medida que China entra en el año del Buey, un signo del zodiaco que simboliza la honestidad, la confiabilidad y la estabilidad, aprovechamos esta oportunidad para ver lo que el sector de la salud puede esperar en el segundo mercado farmacéutico más grande del mundo. En general, las perspectivas para la industria parecen muy prometedoras,con un crecimiento previsto del gasto total en salud y las ventas farmacéuticas en China del 8,20% y 9,8% en 2021,respectivamente. El crecimiento es impulsado por una combinación de un fuerte crecimiento macroeconómico continuo y demografía favorable, así como un aumento continuo de los ingresos de los hogares. En esta entrada del blog, destacamos las principales tendencias para el nuevo año en China.
Las ambiciones biotecnológicas chinas siguen aumentando
La carrera para desarrollar con éxito una COVID-19 vacuna desacredita mayores ambiciones de China para establecerse como un jugador líder en el desarrollo de la biotecnología. En 2021, se espera que las autoridades chinas se muevan aún más agresivamente para alentar y patrocinar la I + D biotecnológica nacional; y las políticas a favor de la innovación están empezando a dar sus frutos, particularmente para las terapias quiméricas de células T receptoras de antígenos (CAR-T).
China continuará participando en la diplomacia de las vacunas
En la semana que comenzó el 8 de febrero de 2021, China hizo nuevas donaciones de vacunas COVID-19 a Camboya, Guinea Ecuatorial, Laos, Filipinas y Zimbabwe. La vacuna COVID-19 de Sinopharm sigue siendo la vacuna primaria donada por las autoridades chinas.
Aumento de la presión de precios
Seis meses después de la última adquisición centralizada de medicamentos, China publicó el 8 de febrero los resultados de su cuarta ronda de adquisiciones conjuntas. La lección clave es que los recortes de precios sustanciales concedidos por los postores se mantienen estables-en 52%-en comparación con las rondas anteriores de adquisición centralizada de medicamentos. La presión sobre los precios de los medicamentos continuará en 2021 a medida que China adopte un enfoque cada vez más dinámico para las actualizaciones de NRDL, que ahora se espera que ocurran anualmente.
La supremacía doméstica
Los altos recortes de precios involucrados en cada ronda ponen a las multinacionales farmacéuticas en una situación muy difícil, donde la probabilidad de que puedan competir significativamente contra los jugadores locales es extremadamente pequeña. Solo el 4% de las ofertas fueron ganadas por fabricantes de medicamentos extranjeros durante esta cuarta ronda de adquisición centralizada de medicamentos.
Tiempo de comercialización más rápido para tratamientos innovadores importados
Es probable que los fabricantes de medicamentos extranjeros se beneficien de un tiempo de comercialización más rápido para los tratamientos importados innovadores y de enfermedades raras, que son elegibles para la vía de aprobación acelerada y la designación de terapia innovadora. La última lista, publicada en noviembre de 2020, de tratamientos elegibles para revisión prioritaria incluye 85 medicamentos importados. Otro campo a observar es el de enfermedades raras: se espera que China tome medidas adicionales para facilitar la entrada al mercado de tratamientos importados para enfermedades raras, después de publicar su primera lista de enfermedades raras en 2018.
Modificación de la ley de patentes
China ha publicado su cuarta enmienda a su Ley de Patentes, que entrará en vigencia el 1 de junio de 2021 e introduce disposiciones para la vinculación de patentes y la extensión del plazo de patentes. Las regulaciones, que permiten desafíos legales rápidos a las violaciones de patentes, se espera que beneficien a los fabricantes originadores.
Exclusividad de mercado para los primeros genéricos del mercado
Para equilibrar las disposiciones más estrictas de protección de patentes, China está tratando simultáneamente de alentar la competencia temprana de genéricos ofreciendo exclusividad de mercado de un año a los productores de genéricos de primera en el mercado. Dicho esto, no se espera que el aumento de la competencia de genéricos desafíe significativamente los tratamientos importados patentados e innovadores a corto plazo.
(De noticias de Google, sólo para referencia)
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