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Linha de enchimento
Linha de envase de colírio

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Linha de envase de colírio

Detail

A Linha de Envase de Colírios é um sistema automatizado em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF), projetado para formulações assépticas e desenvolvido especificamente para a produção eficiente e estável de colírios. Abrange todo o processo, desde a separação dos frascos, enchimento, inserção da rolha e fechamento, até as operações de proteção com fluxo laminar localizado. A linha apresenta um layout compacto e operação intuitiva, com equipamentos principais que incluem a Máquina Integrada de Envase, Rolhamento e Fechamento, o Separador de Frascos , a Cabine de Fluxo Laminar Localizado, o Tanque de Armazenamento e o Sistema de Proteção com Nitrogênio. Suporta diversos tipos de frascos e especificações de volume, e a rápida troca de moldes permite a adaptação flexível a diferentes requisitos de produção. A linha é adequada para frascos de colírio de 5 a 30 mL e, em condições de colírio à base de água de 5 mL, pode atingir uma produção máxima de 7.200 frascos por hora.

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Aplicação pretendida

Projetado para atender aos requisitos de produção em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para produtos farmacêuticos, como preparações estéreis , abrangendo todo o processo de desembaraço/envase/tampa/fechamento/proteção com fluxo laminar de ar dos frascos.

Tipos e especificações de embalagem aplicáveis

● Tipo de recipiente: Frascos de colírio

● Faixa de volume de enchimento: 5 – 30 mL

● Produção máxima: 7.200 frascos/hora

(Medido em condições de operação com frascos de solução oftálmica de 5 mL preenchidos com solução aquosa)

Fluxograma do processo

Alimentação de garrafas → Envase: precisão ±0,5 – 1%, bomba de pistão cerâmico → Rolhamento: precisão ≥ 99%, detecção e controle por fibra óptica → Fechamento: controle de torque constante, taxa de aprovação ≥ 99,8% → Cabine de fluxo laminar (Classe 100 local / ISO 5, com entradas para luvas)

Módulos principais