ETORCH PHARMTECH

 

SERVIÇOS

PRODUTOS

Serviço

I. Suporte Técnico Pré-venda

Participamos do planejamento inicial do projeto e fornecemos consultoria especializada na seleção de equipamentos para a indústria farmacêutica, incluindo linhas de envase de líquidos, sistemas de tratamento de água e equipamentos de embalagem.

Enviamos engenheiros técnicos e profissionais de vendas para realizar uma comunicação aprofundada com a equipe técnica do cliente e fornecer uma solução inicial de seleção de equipamentos.

Fornecemos o fluxograma do processo, dados técnicos e layout das instalações dos equipamentos relacionados para auxiliar o cliente no projeto da construção da fábrica.

Fornecemos exemplos de projetos de engenharia da empresa como referência para o cliente durante a seleção de equipamentos e o desenvolvimento do projeto. Ao mesmo tempo, disponibilizamos informações relacionadas ao projeto de referência para intercâmbio técnico.

Inspecionamos o local de produção e o fluxo do processo da empresa. Fornecemos documentos relacionados ao sistema de gestão logística e ao sistema de controle de qualidade.

II. Gestão de Projetos Durante a Venda

Para projetos com contrato assinado, a empresa realiza a gestão completa do projeto, abrangendo todo o processo desde a assinatura do contrato até a inspeção final e aceitação do projeto. As etapas principais incluem: assinatura do contrato, definição do layout da planta, produção e processamento, montagem inicial e testes, montagem final e ajustes, inspeção antes da entrega, transporte dos equipamentos,  inspeção e aceitação final.

A empresa designará um engenheiro com ampla experiência em gerenciamento de projetos como responsável pelo projeto, assumindo total responsabilidade pela gestão e comunicação durante todo o processo. O cliente deverá confirmar os materiais de embalagem e fornecer amostras. O cliente também deverá fornecer gratuitamente os materiais necessários para testes durante a montagem e correção de falhas.

A inspeção e aceitação preliminar dos equipamentos podem ser realizadas na fábrica do fornecedor ou na fábrica do cliente. Caso a inspeção seja realizada na fábrica do fornecedor, o cliente deverá enviar representantes para realizar a inspeção e aceitação dentro de 7 dias úteis após receber a notificação de conclusão da produção do equipamento.Caso a inspeção seja realizada na fábrica do cliente, o equipamento deverá ser desembalado e inspecionado com a presença das equipes do fornecedor e do cliente dentro de 2 dias úteis após a chegada do equipamento. O relatório de inspeção e aceitação também deverá ser concluído.

O plano de instalação dos equipamentos será definido através de acordo entre ambas as partes. A equipe de correção de falhas orientará a instalação conforme o contrato e realizará treinamento no local para os operadores e equipe de manutenção do cliente.

Desde que o fornecimento de água, eletricidade, gás e materiais de correção de falhas esteja disponível, o cliente poderá notificar o fornecedor por escrito para enviar pessoal técnico para realizar a correção do equipamento. As despesas relacionadas ao consumo de água, eletricidade, gás e materiais de teste deverão ser pagas pelo cliente.

A correção de falhas será realizado em duas etapas. Na primeira etapa, será realizada a instalação do equipamento e a montagem das linhas de conexão. Na segunda etapa, serão realizadas as correções e o teste de operação, desde que o sistema de ar condicionado do usuário esteja purificado e que água, eletricidade, gás e materiais de teste estejam disponíveis.

Em relação à inspeção e aceitação final, o teste final será realizado de acordo com o contrato e o manual de instruções do equipamento, com a presença dos representantes do fornecedor e do responsável pelo projeto do cliente. O relatório final de inspeção e aceitação será preenchido após a conclusão do teste final.

III. Documentos Técnicos Fornecidos

I) Documentação de Qualificação de Projeto (DQ)

1. Especificação de projeto

2. Especificação funcional

II) Documentação de Qualificação de Instalação (IQ)

1. Certificado de qualidade, manual de instruções e lista de embalagem

2. Lista de envio, lista de peças de desgaste e aviso de correção de falhas

3. Desenhos de instalação (incluindo desenho geral do equipamento, desenho da localização das tubulações de conexão, desenho da localização dos pontos de conexão, diagrama elétrico, diagrama de transmissão mecânica, manual de instalação e içamento)

4. Manual de operação dos principais componentes adquiridos

III) Documentação de Qualificação de Desempenho (PQ)

1. Relatório de inspeção de fábrica dos parâmetros de desempenho

2. Certificado de aceitação dos instrumentos

3. Certificado dos materiais críticos da máquina principal

4. Normas atuais para aceitação do produto

IV) Documentação de Qualificação de Operação (OQ)

1. Método de teste dos parâmetros técnicos e indicadores de desempenho do equipamento

2. Procedimento operacional padrão e procedimento padrão de enxágue

3. Procedimentos de manutenção e reparo

4. Padrões de integridade do equipamento

5. Registro de qualificação de instalação

6. Registro de qualificação de desempenho

7. Registro de qualificação do teste de operação piloto

V) Verificação de Desempenho do Equipamento (FAT)

1. Verificação funcional básica (verificação da quantidade carregada e da clareza)

2. Verificação da conformidade da estrutura e da fabricação

3. Teste funcional dos requisitos de controle automático

4. Fornecimento de uma solução que permita ao conjunto completo de equipamentos atender aos requisitos de validação GMP

IV. Serviço Pós-venda

Estabelecemos arquivos dos equipamentos dos clientes, mantemos uma cadeia de fornecimento contínua de peças de reposição e fornecemos suporte para atualizações técnicas e substituições dos equipamentos dos clientes.

Estabelecemos um sistema de acompanhamento. Realizamos visitas periódicas aos clientes após a instalação e a correção de falhas dos equipamentos para obter informações de uso em tempo hábil, garantindo uma operação segura, estável e confiável dos equipamentos e eliminando preocupações dos clientes.

Respondemos em até 2 horas após recebermos a notificação de falha do equipamento ou solicitação de serviço do cliente. Organizamos técnicos de manutenção para chegar ao local dentro de 24 horas, ou no máximo em 48 horas.

Período de garantia de qualidade: 1 ano após a aceitação do equipamento. Durante o período de garantia, aplicamos as “três garantias”, incluindo: garantia de reparo (para a máquina completa), garantia de substituição (para peças de desgaste, exceto danos causados por uso inadequado) e garantia de reembolso (para peças opcionais).

Estabelecemos um sistema de reclamações de serviço. Nosso objetivo final é atender melhor nossos clientes e aceitar a supervisão deles. Devemos eliminar rigorosamente qualquer situação em que nossos funcionários solicitem pagamentos durante a instalação, correção de falhas e serviço técnico dos equipamentos.

V. Programa de Treinamento para Operação e Manutenção

O princípio geral do treinamento é: “alta quantidade, alta qualidade, rapidez e redução de custos”. O programa de treinamento deve atender às necessidades de produção.

Curso: Curso teórico e curso prático.O curso teórico aborda principalmente o princípio de funcionamento do equipamento, estrutura, características de desempenho, faixa de aplicação, precauções de operação, entre outros.O curso prático adota o método de treinamento por acompanhamento, permitindo que os trainees dominem rapidamente a operação, manutenção diária, correção de falhas e solução de problemas do equipamento, bem como a substituição e ajuste das peças especificadas.

Instrutores: Principais responsáveis pelo projeto do produto e técnicos experientes.

Participantes do treinamento: Operadores, técnicos de manutenção e profissionais relacionados à gestão do cliente.

Modelo de treinamento: O primeiro treinamento será realizado no local de fabricação dos equipamentos da empresa. O segundo treinamento será realizado no local de produção do usuário.

Tempo de treinamento: Definido de acordo com a situação prática dos equipamentos e dos participantes.

Custo do treinamento: Fornecemos gratuitamente os materiais de treinamento, acomodação dos participantes e não cobramos nenhuma taxa de treinamento.