PRODUTOS

Linha BFS

Detail

A máquina BFS (Blow-Fill-Seal) é uma tecnologia avançada de embalagem asséptica que molda diretamente os recipientes a partir de grânulos de PP/PE de grau farmacêutico, realizando os processos de sopro, enchimento e selagem em condições totalmente assépticas durante todo o processo. Essa tecnologia minimiza a intervenção manual e a exposição ao ambiente, reduzindo efetivamente o risco de contaminação e garantindo a segurança e a consistência do produto. É uma solução ideal para a produção asséptica de preparações farmacêuticas líquidas.

E-mail

CONTATO

YouTube

Descrição do Produto‌ Vídeo do Produto Notícias Relacionadas Informações de Download‌

Aplicação pretendida

A máquina realiza de forma independente os processos de moldagem por sopro asséptica, enchimento e selagem , atendendo aos requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) para produção asséptica autônoma.

Embalagem e especificações aplicáveis

● Tipo de embalagem: Frascos assépticos de plástico PE/PP

● Faixa de volume do frasco asséptico: 5 mL, 10 mL

● Produção máxima: até 6.000 garrafas/hora

● Tamanho do molde: Molde único com 40 cavidades

● Configuração do módulo: 4 conjuntos × 10 cavidades

Fluxograma do processo

Alimentação de material → Processos na máquina: aquecimento e extrusão de grânulos de plástico → sopro e moldagem de garrafas → enchimento → selagem → corte → descarga da garrafa

Parâmetros-chave de desempenho

Estrutura e projeto GMP

● A extrusão, a conformação, o enchimento e a selagem são realizados em condições assépticas dentro de um sistema integrado, minimizando a contaminação de pessoal, ambiental e de materiais, e garantindo a segurança do produto.

● São utilizadas resinas plásticas de grau farmacêutico, que apresentam excelente resistência ao calor e baixa permeabilidade ao vapor e ao ar, e que estão em conformidade com as normas EU GMP e USP.

● A máquina suporta CIP (Clean-in-Place - Limpeza no Local) e SIP (Sterilize-in-Place - Esterilização no Local), garantindo a limpeza e esterilidade do equipamento em conformidade com os requisitos das BPF (Boas Práticas de Fabricação).

Sistema de controle

● Um sistema de controle eletrônico avançado equipado com IHM touchscreen da Schneider ou da ABB, oferecendo uma interface intuitiva para fácil configuração e monitoramento de parâmetros.

● São utilizados componentes de controle de alta precisão, incluindo controladores de pressão de relação, relés optoacopladores , relés em miniatura, terminais de válvulas, servoacionamentos e servomotores.

● Diversos dispositivos de proteção de segurança — como relés térmicos de sobrecarga, protetores de motor e intertravamentos de segurança de portas — são fornecidos para garantir a segurança operacional e o desempenho estável da máquina.

● Todas as etapas de produção — incluindo aquecimento, extrusão, sopro, moldagem, enchimento e selagem — são totalmente automatizadas para minimizar a intervenção manual.

Requisitos de utilidade pública