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Linha de enchimento
Linha de envase de sacos flexíveis de filme não PVC

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Linha de envase de sacos flexíveis de filme não PVC

Linha de envase de sacos flexíveis de filme não PVC

Detail

A linha de produção de bolsas flexíveis sem PVC adota tecnologia avançada internacionalmente e foi projetada especificamente para a produção de produtos para infusão, atendendo aos requisitos dos mercados nacional e internacional. A linha utiliza bolsas flexíveis multicamadas coextrudadas sem PVC, que são atóxicas e oferecem excelente compatibilidade com líquidos e propriedades superiores de barreira ao vapor de água. As bolsas suportam esterilização em alta temperatura a 121 °C e também apresentam boa resistência a baixas temperaturas, facilitando o transporte e a reciclagem. Essa solução representa uma opção de embalagem ideal e ecologicamente correta para produtos para infusão.

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Aplicação pretendida

Projetado para atender aos requisitos de produção totalmente automatizada e em conformidade com as Boas Práticas de Fabricação (BPF) para soluções parenterais assépticas de grande volume (LVP) , abrangendo todo o processo, desde a alimentação do rolo de filme → formação da bolsa → enchimento → selagem → descarga da bolsa .

Embalagem e especificações aplicáveis

● Tipo de embalagem: Sacos de filme multicamadas sem PVC

● Faixa de volume: 50 – 2.000 mL

● Capacidade máxima: 600 sacos/hora

(testado com bolsas de 500 mL contendo solução aquosa)

Fluxograma do processo

Alimentação de material → Operações da máquina: impressão por transferência térmica → formação do saco → soldagem dos terminais → enchimento (precisão ±0,5%) → selagem (sem contato, sem poeira) → descarga do saco

Parâmetros-chave de desempenho

Sistema de Controle e Integridade de Dados

● PLC Siemens + tela sensível ao toque industrial; compatível com trilha de auditoria 21 CFR Parte 11.

● Gerenciamento de receitas, ≥100 conjuntos, troca com um clique.

● Geração de registros em lote, assinatura eletrônica, exportação para PDF, integração com MES (via OPC UA).

Estratégia de limpeza/esterilização

● Sistema de envase CIP/SIP totalmente automático, esterilizado online a 121 °C sem substituição de componentes; remoção completa de resíduos.

● Cobertura de limpeza ≥99%, sem resíduos de líquido; todas as peças de conexão são feitas de aço inoxidável 316L, resistente à corrosão e a altas temperaturas.

● Mangueiras e juntas atóxicas, resistentes a temperaturas de até 125 °C sem desprendimento de partículas.

Requisitos de serviços públicos