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DPP160F Máquina Inteligente de Embalagem Blister para Alumínio/PVC e Alumínio/Alumínio
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DPP260TI Máquina Inteligente de Embalagem Blister para Alumínio/PVC e Alumínio/Alumínio
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DPH320HII Máquina Blister de Alta Velocidade Totalmente Servoacionada para ALU/PVC e ALU/ALU
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Y-750 Máquina Rotativa Vertical de Rotulagem para Frascos Redondos
Função da máquina
Projetada para realizar operações assépticas de envase, fechamento e crimpagem de forma independente , atendendo plenamente aos requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) para produção asséptica autônoma.
Embalagem e especificações aplicáveis
● Tipo de recipiente: Frascos (frascos tubulares de vidro)
● Capacidade de envase: 2 – 100 mL
● Produção: 9.000 frascos/hora
(Medido em condições de operação com frascos de 10 mL contendo produtos em pó)
Fluxograma do processo
Desembaralhamento de garrafas → Operações na máquina: sopro de ar online + remoção de poeira por plasma → Cabine de fluxo laminar de alta qualidade com posicionamento por levitação magnética → Envase asséptico tipo parafuso servoacionado → Rolhamento a vácuo → Crimpagem servocontrolada → Verificação de peso online → Descarga de garrafas
Parâmetros-chave de desempenho
Estrutura e projeto GMP
● Estrutura totalmente fechada em aço inoxidável 316, eletropolida com rugosidade Ra ≤0,4 μm , sem cantos mortos e sem parafusos expostos.
● Cabine de fluxo laminar ISO Classe 5 (Grau A) montada na parte superior, com velocidade de fluxo de ar de 0,35 a 0,45 m/s; caixa de luvas RABS montada lateralmente permite operação isolada.
● Todas as interfaces utilizam conexões de encaixe rápido, suportando esterilização online CIP/SIP e VHP (peróxido de hidrogênio vaporizado).
● A área de descarga de garrafas está equipada com um sistema contínuo de remoção de sacos, evitando perturbações no ambiente de Classe A.
Sistema de controle
● Beckhoff O PLC TwinCAT combinado com uma IHM colorida Siemens de 15" suporta ≥100 conjuntos de receitas.
● Total conformidade com a 21 CFR Parte 11, incluindo trilhas de auditoria, assinaturas eletrônicas, registros de lote em PDF e exportação de dados via USB/Ethernet.
● Monitoramento em tempo real da contagem de partículas, velocidade do fluxo de ar e pressão diferencial, com integração perfeita aos sistemas OPC UA / MES / LIMS.
Requisitos de utilidade pública
Mensagem