Fermentador

Detail

O sistema de fermentação inclui tanques de inóculo, fermentadores, sistemas de controle, sistemas de tratamento de ar, sistemas de alimentação, sistemas de tubulação, válvulas, plataformas operacionais e utilidades. Também fabricamos sistemas de processamento downstream para nossos clientes. Com base nos requisitos do usuário, podemos projetar instalações completas de fermentação e somos responsáveis pela instalação e comissionamento no local. Nossa empresa também oferece treinamento para funcionários e fornece documentação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) para auxiliar os usuários.
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Aplicação pretendida

Executa de forma independente processos de esterilização/fermentação , atendendo aos requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) para equipamentos autônomos.

 

Capacidade e especificações aplicáveis

● Faixa de volume útil: 30 – 10.000 L (taxa de enchimento de 70–80%)

● Capacidade de produção: Ciclo de lote de 5 a 7 dias

 

Fluxograma do processo

Carregamento manual / Carregamento pela porta de entrada → Processo integrado desta unidade: Esterilização a vapor in situ → Configuração de parâmetros → Fermentação e cultivo automáticos → Descarga

 

Parâmetros-chave de desempenho

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Projeto de Construção e GMP

● Vaso e estrutura em aço inoxidável 316L, acabamento da superfície interna Ra ≤0,4 μm , superfície externa Ra ≤0,8 μm , sem zonas mortas higiênicas.

● Tampa superior totalmente fechada com visor de vidro temperado; todas as vedações são feitas de EPDM/PTFE de grau farmacêutico.

● Conexão rápida por grampo, compatível com CIP/SIP online, com cobertura de limpeza ≥99%.

 

Sistema de controle

● PLC Siemens S7-1200 / S7-1500 + IHM com tela sensível ao toque colorida, ≥50 receitas.

● Rastreamento de auditoria em conformidade com a Parte 11 do Título 21 do CFR e exportação de registros em lote para USB/PDF.

● Interface OPC UA reservada para integração com MES/LIMS.

 

Requisitos de utilidade pública

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BIOTECH-10BS

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BIOTECH-100BS

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BIOTECH-100JS

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