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Fermentador
Detail
Aplicação pretendida
Executa de forma independente processos de esterilização/fermentação , atendendo aos requisitos de BPF (Boas Práticas de Fabricação) para equipamentos autônomos.
Capacidade e especificações aplicáveis
● Faixa de volume útil: 30 – 10.000 L (taxa de enchimento de 70–80%)
● Capacidade de produção: Ciclo de lote de 5 a 7 dias
Fluxograma do processo
Carregamento manual / Carregamento pela porta de entrada → Processo integrado desta unidade: Esterilização a vapor in situ → Configuração de parâmetros → Fermentação e cultivo automáticos → Descarga
Parâmetros-chave de desempenho
Projeto de Construção e GMP
● Vaso e estrutura em aço inoxidável 316L, acabamento da superfície interna Ra ≤0,4 μm , superfície externa Ra ≤0,8 μm , sem zonas mortas higiênicas.
● Tampa superior totalmente fechada com visor de vidro temperado; todas as vedações são feitas de EPDM/PTFE de grau farmacêutico.
● Conexão rápida por grampo, compatível com CIP/SIP online, com cobertura de limpeza ≥99%.
Sistema de controle
● PLC Siemens S7-1200 / S7-1500 + IHM com tela sensível ao toque colorida, ≥50 receitas.
● Rastreamento de auditoria em conformidade com a Parte 11 do Título 21 do CFR e exportação de registros em lote para USB/PDF.
● Interface OPC UA reservada para integração com MES/LIMS.
Requisitos de utilidade pública
BIOTECH-10BS

BIOTECH-100BS

BIOTECH-100JS

Mensagem

