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Línea de llenado
Línea de llenado de gotas para los ojos estériles

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Línea de llenado de gotas para los ojos estériles

Línea de llenado de gotas para los ojos estériles

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de producción de colirios es un sistema automatizado GMP para preparaciones estériles, diseñado específicamente para la producción eficiente y estable de colirios, cubriendo todo el proceso desde alineado de frascos, llenado, tapado con tapón, enroscado de tapa hasta la operación bajo protección de flujo laminar local. La línea presenta un diseño compacto y operación conveniente, con equipos clave como la máquina integrada de llenado, tapado con tapón y enroscado, el alineador de frascos, la cámara de flujo laminar local, el depósito amortiguador y el sistema de protección con nitrógeno, soportando múltiples tipos de frascos y rangos de volumen, y permitiendo adaptaciones flexibles mediante cambio rápido de moldes. La línea es adecuada para frascos de colirio de 5–30 mL, alcanzando una capacidad máxima de 7,200 frascos por hora en condiciones de frascos de 5 mL con solución acuosa.

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Posicionamiento del Producto

Diseñada para cumplir con los requisitos de producción GMP para productos farmacéuticos como preparaciones estériles, cubriendo todo el proceso de alimentación de frascos / llenado / tapado / roscado / protección por flujo laminar.

Tipo de Envase y Especificaciones Aplicables

Tipo de envase: Frascos para gotas oftálmicas
Rango de volumen de llenado: 5 – 30 mL
Producción máxima: 7,200 frascos/hora
(Medido bajo condiciones de operación con frascos de 5 mL de solución oftálmica a base de agua)

Flujo del Proceso

Alimentación de frascos → Llenado: precisión ±0,5 – 1 %, bomba de pistón de cerámica → Tapado: precisión ≥ 99 %, control y detección por fibra óptica → Roscado / Taponado: control de par constante, tasa de conformidad ≥ 99,8 % → Campana de flujo laminar (local Clase 100 / ISO 5, con puertos para guantes)

Módulos Principales

Sistema de Control e Integridad de Datos

Equipado con PLC Siemens y pantalla táctil HMI.
Soporta almacenamiento de recetas y cambio rápido de formato.
Disponibilidad de respaldo para los programas de PLC y HMI.

Estrategia de Limpieza y Esterilización

CIP/SIP totalmente automático, con cobertura de limpieza ≥ 99 % y residuos ≤ 0,1 ppm.
Prueba de integridad de filtros: tester de integridad PALL en línea, con impresión automática de informes.