Línea BFS
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento del equipo individual
El equipo es capaz de completar de forma independiente los procesos de soplado aséptico / llenado / sellado, cumpliendo con los requisitos de producción GMP para operación como máquina individual.
Tipo de envase aplicable y especificaciones
Tipo de envase: Botellas plásticas estériles de PE / PP
Rango de volumen de botellas estériles: 5 mL, 10 mL
Capacidad máxima: 6.000 botellas/hora
Dimensión del molde: Molde único de 40 cavidades
Tipo de módulo: 4 grupos × 10 unidades
Flujo del proceso
Alimentación → Proceso integrado en la máquina (calentamiento y extrusión del granulado plástico → soplado y conformado del envase → llenado → sellado → corte) → Descarga de botellas
Tabla de parámetros clave de rendimiento
Estructura y diseño conforme a GMP
La extrusión, el conformado, el llenado y el sellado se realizan bajo condiciones asépticas, integrando múltiples procesos en un solo equipo, lo que reduce eficazmente la intervención del personal y la contaminación ambiental y de materiales, garantizando la seguridad del producto.
Se utilizan resinas plásticas de grado farmacéutico, con buena resistencia térmica y baja permeabilidad al vapor y al aire, cumpliendo con los requisitos de EU GMP y USP.
El equipo es compatible con CIP (limpieza in situ) y SIP (esterilización in situ), asegurando limpieza y esterilidad del sistema conforme a los requisitos GMP.
Sistema de control
Sistema avanzado de control electrónico, equipado con pantalla táctil Schneider o ABB, con interfaz intuitiva que facilita la configuración y el monitoreo de parámetros.
Incorpora componentes de control de alta precisión, tales como reguladores de presión proporcional, relés optoacopladores, relés compactos, terminales de válvulas, variadores servo y servomotores.
Cuenta con múltiples dispositivos de protección de seguridad, incluyendo relés térmicos de sobrecarga, protectores de motor e interruptores de puertas de seguridad, garantizando una operación segura y estable.
Todo el proceso productivo —calentamiento, extrusión, soplado, conformado, llenado y sellado— está totalmente automatizado, minimizando la intervención manual.
Requisitos de servicios auxiliares
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