Destilador de agua
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento del Sistema Independiente
Diseñado para completar de forma independiente el proceso de generación de Agua para Inyección (WFI), cumpliendo con los requisitos GMP para operación en modo independiente.
Ámbito de Aplicación y Capacidad
Aplicación: Agua para Inyección (WFI)
Rango de capacidad: 100 – 10.000 L/h
(Medido bajo condiciones de vapor industrial de 6–8 bar)
Flujo del Proceso
Agua manual / de reposición → Proceso integrado en la unidad: evaporación flash de película descendente → separación gravitacional vapor-líquido a 180° → separación helicoidal centrífuga → eliminación continua de gases no condensables → salida de WFI
Modelos del Producto y Parámetros Técnicos
Normas de Farmacopea Cumplidas
Sistema de Control
PLC Siemens S7-1500 + pantalla táctil a color de 12", con ≥100 recetas.
Cumplimiento de 21 CFR Part 11, incluyendo control de acceso en tres niveles, registro de auditoría y firma electrónica.
Exportación de datos: registros de lote en USB / PDF + interfaz OPC UA, lista para integración con MES / LIMS.
Diagnóstico remoto mediante acceso VPN cifrado, con soporte técnico del fabricante 24 horas.
Requisitos de Servicios Auxiliares
Destilador de Agua Multifuncional de la Serie S
Destilador de Agua Multi-Efecto Serie F
Destilador de Agua multifuncional Serie B
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