Productos

Inicio
Productos
Línea de llenado
Línea de llenado de ampollas

PRODUCTOS

Línea de llenado de ampollas

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de llenado de ampollas de la serie JKAFL es un sistema integrado de producción aséptica, compuesto por una máquina de limpieza vertical por ultrasonidos, un túnel de despyrogenización por circulación de aire caliente y una máquina de llenado y sellado de ampollas. La línea puede funcionar como un sistema totalmente integrado o como unidades independientes. La línea completa cubre los procesos clave de limpieza, secado, despyrogenización y esterilización, llenado y sellado. Es adecuada para ampollas con volúmenes de 1–20 mL y cumple con los requisitos de producción farmacéutica en términos de limpieza, esterilidad e integridad del cierre del envase.

Correo electrónico

Messenger

YouTube

Descripción del producto Vídeo del producto Noticias relacionadas Descargar información

Posicionamiento del producto

Satisface los requisitos de producción GMP para medicamentos de preparaciones estériles, cubriendo todo el proceso de lavado de viales → esterilización → llenado → sellado.

Formato de envase aplicable y especificaciones

Formato de envase: Ampollas
Rango de volumen: 1 – 20 mL
Capacidad máxima: 24.000 botellas/hora
(medida en condiciones reales con ampollas de 2 mL y solución acuosa)

Ruta del proceso

Alimentación de envases → Lavado: lavado ultrasónico: 20–43 kHz, temperatura del agua aprox. 50 °C → Esterilización: calor seco a 320 °C, velocidad de aire laminar 0,6 m/s, esterilización ≥ 5 min → Llenado: servo, precisión ±0,5 % → Sellado: protección con preinyección de nitrógeno, llama rotativa de calentamiento flexible

Módulos principals

Sistema de control e integridad de datos

PLC Siemens para toda la línea + HMI industrial; compatible con auditoría 21 CFR Part 11.
Gestión de recetas: ≥ 100 grupos almacenados, cambio con un solo clic.
Generación automática de registros de lote: firma electrónica, exportación en PDF, integración MES (interfaz OPC UA).

Estrategia de limpieza/esterilización

Sistema de tuberías con soporte de recuperación y filtración en circuito de WFI; líneas independientes para agua para inyección y aire, sin contaminación cruzada.
Ciclo de esterilización: calor seco 320 °C × 5 min; reducción de endotoxinas ≥ 3 log.
Filtros: filtros HEPA compatibles con prueba DOP, resistencia térmica hasta 400 °C.