Línea de llenado de botellas de infusión

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de llenado de frascos para infusión es un sistema integrado de fabricación farmacéutica que cubre todo el flujo de proceso, incluyendo el ordenado de botellas, lavado, secado, esterilización, llenado, inserción de tapón, taponado (engargolado o roscado) y etiquetado. La línea está compuesta por el ordenador de botellas JKGP, la lavadora rotativa ultrasónica de botellas JKQCX, el horno túnel de esterilización y secado JKRX, la máquina de llenado y taponado JKGS, la máquina de taponado con posicionamiento por estrella JKZ y la etiquetadora vertical autoadhesiva JKLT, lo que garantiza un funcionamiento estable y una integración fluida de toda la línea. Es adecuada para frascos de infusión con volúmenes de 20 a 500 mL. Mediante un sencillo cambio de moldes, la línea puede adaptarse a múltiples formatos de botella, ofreciendo una alta flexibilidad para satisfacer diversas necesidades de producción farmacéutica.
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Posicionamiento del producto

Satisface los requisitos de producción GMP para medicamentos como preparaciones estériles, cubriendo todo el proceso de lavado de frascos → esterilización → llenado → sellado → etiquetado.


Tipo de envase aplicable y especificaciones

  • Tipo de envase: Frascos para infusión

  • Rango de volumen: 50 – 500 mL

  • Capacidad máxima: 6.000 frascos/hora

    (medido con frascos de vidrio de 100 mL y solución acuosa)


Flujo del proceso

Alimentación de frascos → Lavado ultrasónico: doble agua + aire, 50–100 frascos/min → Esterilización por calor seco: aire caliente a 300 °C × 5 min → Llenado: servomotor + bomba peristáltica, precisión ±0,5 % → Taponado/roscado: tasa de conformidad ≥ 99,9 % → Etiquetado vertical: precisión ±1 mm


Módulos principales

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Sistema de control e integridad de datos

  • PLC Siemens + HMI industrial, con gestión de permisos y cambio rápido de recetas.

  • Monitorización en tiempo real de datos de producción y alarmas, generación automática de registros electrónicos de lote.

  • Compatible con MES y conforme a los requisitos de integridad de datos 21 CFR Part 11.


Estrategia de limpieza/esterilización

  • Lavado: moldes intercambiables, tambor con corte láser, cambio rápido de formato.

  • Esterilización: aire caliente 300 °C × 15 min (o 250 °C × 30 min), reducción de endotoxinas ≥ 3 log.

  • Zona de enfriamiento: velocidad del aire 0,6–0,7 m/s, sistema automático de balance de presión para garantizar estabilidad del área limpia.


Requisitos de servicios auxiliares

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JKGP Alineador de frascos


JKQCX Lavadora ultrasónica rotativa de frascos


JKRX Túnel de esterilización por aire caliente con circulación


JKGS Llenadora y taponadora


JKZ Taponadora rotativa con estrella y posicionamiento


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