Línea de llenado de botellas de infusión

BREVE INTRODUCCIÓN

La línea de llenado de botellas para infusión es un sistema integrado de producción farmacéutica, que cubre el proceso completo de ordenado de botellas, lavado, secado, esterilización, llenado, inserción de tapón, engarzado (o roscado) y etiquetado. La línea está compuesta por una ordenadora de botellas JKGP, una lavadora ultrasónica rotativa de botellas JKQCX, un túnel de esterilización y secado JKRX, una máquina de llenado y engarzado JKGS, una cerradora con posicionamiento por estrella JKZ y una etiquetadora vertical autoadhesiva JKLT, garantizando una operación estable y una integración fluida. Es adecuada para botellas de infusión de 20–500 mL. Mediante el cambio de moldes, permite una rápida adaptación a diferentes formatos, satisfaciendo de forma flexible las diversas necesidades de producción farmacéutica.
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Posicionamiento del producto

Satisface los requisitos de producción GMP para medicamentos como preparaciones estériles, cubriendo todo el proceso de lavado de frascos → esterilización → llenado → sellado → etiquetado.


Tipo de envase aplicable y especificaciones

  • Tipo de envase: Frascos para infusión

  • Rango de volumen: 50 – 500 mL

  • Capacidad máxima: 6.000 frascos/hora

    (medido con frascos de vidrio de 100 mL y solución acuosa)


Flujo del proceso

Alimentación de frascos → Lavado ultrasónico: doble agua + aire, 50–100 frascos/min → Esterilización por calor seco: aire caliente a 300 °C × 5 min → Llenado: servomotor + bomba peristáltica, precisión ±0,5 % → Taponado/roscado: tasa de conformidad ≥ 99,9 % → Etiquetado vertical: precisión ±1 mm


Módulos principales

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Sistema de control e integridad de datos

  • PLC Siemens + HMI industrial, con gestión de permisos y cambio rápido de recetas.

  • Monitorización en tiempo real de datos de producción y alarmas, generación automática de registros electrónicos de lote.

  • Compatible con MES y conforme a los requisitos de integridad de datos 21 CFR Part 11.


Estrategia de limpieza/esterilización

  • Lavado: moldes intercambiables, tambor con corte láser, cambio rápido de formato.

  • Esterilización: aire caliente 300 °C × 15 min (o 250 °C × 30 min), reducción de endotoxinas ≥ 3 log.

  • Zona de enfriamiento: velocidad del aire 0,6–0,7 m/s, sistema automático de balance de presión para garantizar estabilidad del área limpia.


Requisitos de servicios auxiliares

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JKGP Alineador de frascos


JKQCX Lavadora ultrasónica rotativa de frascos


JKRX Túnel de esterilización por aire caliente con circulación


JKGS Llenadora y taponadora


JKZ Taponadora rotativa con estrella y posicionamiento


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