Fermentador
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento del Equipo Independiente
Diseñado para realizar de forma independiente los procesos de esterilización y fermentación, cumpliendo plenamente con los requisitos GMP para equipos de operación autónoma.
Capacidad Aplicable y Especificaciones
Rango de volumen de trabajo: 30 – 10.000 L (relación de llenado 70–80 %)
Capacidad de producción: ciclo por lote de 5–7 días
Flujo del Proceso
Carga manual / carga a través de la boca de entrada → Proceso integrado de la unidad: esterilización por vapor in situ → configuración de parámetros → fermentación y cultivo automáticos → descarga
Parámetros Clave de Rendimiento
Construcción y Diseño GMP
Vasija y bastidor fabricados en acero inoxidable 316L, con acabado superficial interno Ra ≤ 0,4 μm y externo Ra ≤ 0,8 μm, sin zonas muertas higiénicas.
Cubierta superior totalmente cerrada con ventana de inspección de vidrio templado; todos los sellos fabricados en EPDM / PTFE de grado farmacéutico.
Conexiones tipo clamp de desmontaje rápido, compatibles con CIP/SIP en línea, con cobertura de limpieza ≥99 %.
Sistema de Control
PLC Siemens S7-1200 / S7-1500 + HMI con pantalla táctil a color, con ≥50 recetas.
Cumplimiento de 21 CFR Part 11, con registro de auditoría y exportación de registros de lote en USB / PDF.
Interfaz OPC UA reservada para integración con MES / LIMS.
Requisitos de Servicios Auxiliares
BIOTECH-10BS
BIOTECH-100BS
BIOTECH-100JS
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