Máquina automática de conteo
BREVE INTRODUCCIÓN
Posicionamiento de la Máquina Independiente
Diseñada para realizar de forma independiente las operaciones de conteo y llenado de tabletas/cápsulas / ordenación de tapas / taponado, cumpliendo plenamente con los requisitos GMP para producción en modo independiente.
Envases Aplicables y Especificaciones
Tipos de envase: viales / frascos para líquidos orales / botellas de plástico
Rango de llenado: 15 – 500 mL
Capacidad: 12.000 botellas/hora
(Medida bajo condiciones de operación con botellas de 50 mL y productos en tabletas)
Flujo del Proceso
Alimentación manual o mediante orientador de botellas → Operaciones internas de la máquina: conteo fotoeléctrico y llenado → ordenación de tapas → taponado controlado por servomotor →
rechazo de botellas no conformes → salida de botellas
Parámetros Clave de Rendimiento
Estructura y Diseño GMP
Bastidor fabricado en acero inoxidable 316L, con acabado cepillado y rugosidad Ra ≤ 0,4 μm, sin puntos muertos higiénicos.
Puertas de seguridad totalmente cerradas con ventanas de visualización en vidrio templado; todos los componentes de sellado son de EPDM / PTFE de grado farmacéutico.
Sistema de Control
PLC Siemens con pantalla HMI a color de 10", compatible con ≥100 recetas de producto.
Cumplimiento total de 21 CFR Part 11, incluyendo registro de auditoría y exportación de registros de lote en USB / PDF.
Interfaz OPC UA reservada para integración fluida con sistemas MES / LIMS.
Requisitos de Servicios Auxiliares
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