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单机定位
独立完成【数粒灌装 / 理盖 / 旋盖】工序，满足GMP单机生产需求。
适用包装 & 规格
包装形式：【西林瓶 / 口服液瓶 / 塑料瓶】
容量范围：【15 – 500 mL】
产能：【12,000 瓶/小时】（在50 mL瓶、片剂工况下实测）
工艺流程
人工/理瓶上瓶 → 【本机工序：光电计数灌装 → 理盖 → 伺服旋盖 → 剔除不合格】 → 出瓶
关键性能参数表
项目 | 指标 | 备注 |
计数精度 | ±0.2 % | 8-16轨高速光电计数+实时复核 |
合格率 | ≥99.9 % | OEE统计，缺粒误装自动剔除 |
换型时间 | ≤30 分钟 | 免工具快换轨道与模具 |
噪声 | ≤75 dB(A) | 1 m处测量，隔音罩设计 |
结构与GMP设计
316L不锈钢框架，Ra≤0.4 μm 拉丝表面，无卫生死角。
全封闭防护门+钢化玻璃视窗；所有密封件制药级EPDM/PTFE。
控制系统
西门子PLC + 10 彩色触屏，配方≥100组。
21 CFR Part 11 审计追踪，USB/PDF批记录导出。
预留 OPC UA 端口，可对接MES/LIMS。
公用工程需求
项目 | 需求值 | 接口标准 |
电源 | AC220/380 V，50 Hz | 工业插头 |
压缩空气 | 无油无水，0.6–0.8 MPa | ISO 8573-1:2010 [1:3:2] |
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