单机定位
独立完成【无菌吹塑 / 灌装 / 封口】工序，满足GMP单机生产需求。
适用包装 & 规格
包装形式：【塑料PE / PP无菌瓶】
塑料无菌瓶容量范围：【5 mL, 10 mL】
产能峰值：【6,000 瓶/小时】
模具尺寸：【单模具 40 腔】
模组类型：【4 组 × 10 件】
工艺流程
上料 → 【本机工序：塑料粒加热挤出 → 吹瓶成型 → 灌装 → 密封 → 切割】 → 出瓶
关键性能参数表
项目 | 指标 | 备注 |
灌装精度 | ±2 % | 伺服控制 |
合格率 | ≥99 % | -- |
换型时间 | ≤30 分钟 | 结构简洁，便于更换 |
噪声 | ≤75 dB(A) | 1 m处测量 |
结构与GMP设计
在无菌条件下完成挤出、成型、灌装和封口，整合多个过程，减少人员、环境和物质污染，确保产品安全。
采用药用级塑料树脂，具有良好的抗热性、对蒸汽和空气的低渗透性，符合EUGMP和USP标准。
支持CIP在线清洗和SIP灭菌，确保设备清洁和无菌，符合GMP要求。
控制系统
先进的电子控制系统，采用施耐德或ABB触摸屏，操作界面直观，参数设置和监控方便。
使用高精度控制元件，如比值压力控制器、光电耦合器继电器、小型继电器、阀端、伺服驱动器和伺服电机。
配备多种安全保护装置，如过载热继电器、电机保护器、安全门开关等，确保操作安全和设备稳定运行。
整个生产过程包括加热、挤出、吹气、成型、填充、密封等步骤均实现自动化，减少人工干预。
公用工程需求
项目 | 需求值 | 接口标准 |
电源 | AC380 V ±10 %，50 Hz | 工业插头 |
纯化水 | ≥0.3 MPa，常温，USP <645> | 快装卡箍 |
注射用水 | ≥0.3 MPa，70–80 ℃ | 快装卡箍 |
压缩空气 | 无油无水，0.6–0.8 MPa | ISO 8573-1:2010 [1:3:2] |
真空 | –0.08 MPa | 快装卡箍 |
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